| 器械名称 | 冷冻切片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220121号 |
| 备案人名称 | 徕卡显微系统（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 |
| 产品描述 | 该冷冻切片机由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、盖罩和其他组件组成。该机型有两种配置，详见附录1。可选配件有样品托，O型圈，刀架底座组件，腕托，防卷板，玻璃插件，刀架附件，加热块组件，吸热块组件，速冻架定位架，储物架，样品转移片，杀菌滤网，滤网组件。 |
| 预期用途 | 该冷冻切片机用于病理分析前人体样品组织的切片。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-01 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求 1.3.18粗修速度;2024-12-06,变更产品技术要求 增加1.4软件;2025-04-02 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20220121号:冷冻切片机
扩展信息
