| 器械名称 | 固定板 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210062号 |
| 备案人名称 | 上海复拓知达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区康南路222号综合楼707室（名义楼层，实际楼层607室） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区康南路222号、盛荣路777号综合楼708室 |
| 型号规格 | 本产品分为A、B两种型号，其中A型号由碳纤维板和头枕组成， B型由碳纤维板和约束装置组成。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 在放射诊断中用于固定患者体位的装置。A型固定板由碳纤维板和头枕组成，CT扫描前患者平卧或侧卧于A型固定板上，患者头部置于头枕上，保持固定姿势完成CT扫描。B型固定板由碳纤维板和约束装置组成， 患者平卧或侧卧于B型固定板上并接受麻醉。选择合适的插孔，将约束装置固定于板上。将约束装置中的腕带与患者接受手术侧手腕连接并确保固定。 |
| 预期用途 | 用于放射诊断中患者体位的固定。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-16 |
| 备案类型 | 国产 |
上海复拓知达医疗科技有限公司备案的固定板（备案号：沪浦械备20210062号）
，在放射诊断中用于固定患者体位的装置。A型固定板由碳纤维板和头枕组成，CT扫描前患者平卧或侧卧于A型固定板上，患者头部置于头枕上，保持固定姿势完成CT扫描。B型固定板由碳纤维板和约束装置组成， 患者平卧或侧卧于B型固定板上并接受麻醉。选择合适的插孔，将约束装置固定于板上。将约束装置中的腕带与患者接受手术侧手腕连接并确保固定。 用于放射诊断中患者体位的固定。
