| 器械名称 | 医学图像体外定位贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190192号 |
| 备案人名称 | 上海复拓知达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区康南路222号综合楼707室（名义楼层，实际楼层607室） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区康南路222号综合楼707室（名义楼层，实际楼层607室） |
| 型号规格 | 本产品型号规格分为A和B两种型号,其中A型号由铜片与皮肤敷料组成，B 型号为铝板。 |
| 产品有效期 | 一年。 |
| 产品描述 | A型定位贴由皮肤敷料(聚氨酯胶带)和铜片组成， 利用其铜片在CT图像上产生的特征图案。B型定位贴由铝板组成，利用其铝板配合通孔在CT图像上产生的特征图案。 非无菌产品。 |
| 预期用途 | 供医疗机构基于CT图像定位使用。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20190192号:医学图像体外定位贴
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