| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
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| 备案号 | 沪金械备20210007号 |
| 备案人名称 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区亭林镇林盛路309号 |
| 生产地址 | 上海市金山区亭林镇林盛路309号（除309号2幢A座） |
| 型号规格 | PF-1、PF-2、PF-3、PF-4、PF-5、NW-1、NW-2、NW-3、NW-4、NW-5、BF-1、BF-2、BF-3、BF-4、BF-5、TF-1、TF-2、TF-3、TF-4、TF-5 |
| 产品描述 | 由导电材料和辅助层组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-15 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更。具体内容如下： 1、产品描述由“导电材料和辅助层组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”。 2、分类编码由“09-01”变更为“09-01-05”。 3、生产地址由“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座”变更为“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座；上海市金山区亭林镇林盛路309号”。;2022-07-31,1、产品注册地址由“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座”变更为“上海市金山区亭林镇林盛路309号”。 2、生产地址由“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座；上海市金山区亭林镇林盛路309号”变更为“上海市金山区亭林镇林盛路309号（除309号2幢A座）”。;2023-05-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20210007号:神经和肌肉刺激器用体表电极
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