| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210269号 |
| 备案人名称 | 广州翰德泽信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房、406房 |
| 型号规格 | 64 T/盒、96 T/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在室温（4~30°C）保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液和磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-25 |
| 变更情况 | 2021年03月25日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210269号:核酸提取或纯化试剂
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