| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20220271号 |
| 备案人名称 | 广州翰德泽信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房 |
| 产品有效期 | 2℃-30℃，有效期 24 个月。 |
| 产品描述 | BBS：由苏木素染液（苏木色精、碘酸钠、硫酸铝钾、乙醇、乙酸、水）、EA/OG染液（橘黄G、亮绿、伊红、磷钨酸、乙醇、乙酸、水）组成； ZBS：由缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、水）、清洗液（乙醇、水）、分离液（蔗糖、水）、苏木素染液（苏木色精、碘酸钠、硫酸铝钾、乙醇、乙酸、水）、EA/OG染液（橘黄G、亮绿、伊红、磷钨酸、乙醇、乙酸、水）组成。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2022年05月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房”变更为“广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房”；生产地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房、406房”变更为“广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房”。 2025年07月29日,包装规格由“型号：BBS、ZBS；规格：250ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml、5000ml”变更为“型号：BBS、ZBS； 规格： 50ml、100ml、125ml、200ml 、250ml、400ml、500ml、1000ml、1250ml、2000ml、2500ml、5000ml”；预期用途由“主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”；主要组成成分由“BBS：主要由苏木素染液、EA/OG染液组成；ZBS：主要由缓冲液、清洗液、分离液、苏木素染液、EA/OG染液组成。”变更为“BBS：由苏木素染液（苏木色精、碘酸钠、硫酸铝钾、乙醇、乙酸、水）、EA/OG染液（橘黄G、亮绿、伊红、磷钨酸、乙醇、乙酸、水）组成； ZBS：由缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、水）、清洗液（乙醇、水）、分离液（蔗糖、水）、苏木素染液（苏木色精、碘酸钠、硫酸铝钾、乙醇、乙酸、水）、EA/OG染液（橘黄G、亮绿、伊红、磷钨酸、乙醇、乙酸、水）组成。”；产品有效期由“24个月”变更为“2℃-30℃，有效期 24 个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220271号:巴氏染色液
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