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器械名称 金属交锁髓内钉手术器械
备案号 沪青械备20190008号
备案人名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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备案人注册地址 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼
产品描述 金属交锁髓内钉手术器械由不同数量的导针、夹持钳、开路器、扩孔器、骨科用保护器、骨科钻头、植入棒位置确定器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、螺钉连接器、骨科导向器、上钉器、取钉器、打入器、滑锤、测深器、量规、骨科用扳手、快装手柄、骨钩、骨科复位器组成。 导针:用于定位、导向和保护。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 植入棒位置确定器:用于定位、导向和保护。 骨科定位架:用于定位、导向和保护。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 螺钉连接器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 骨科导向器:用于定位、导向和保护。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。 骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。 金属交锁髓内钉手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。 金属交锁髓内钉手术器械以非无菌状态提供。
预期用途 金属交锁髓内钉手术器械供股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间等骨折内固定手术使用。
备案单位 上海市青浦区市场监督管理局
备案日期 2019-05-09
变更情况 增加生产地址,变更前: 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室; 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 变更后: 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼;2021-02-23
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

沪青械备20190008号:金属交锁髓内钉手术器械

扩展信息
上海凯利泰医疗科技股份有限公司备案的金属交锁髓内钉手术器械(备案号:沪青械备20190008号) ,金属交锁髓内钉手术器械由不同数量的导针、夹持钳、开路器、扩孔器、骨科用保护器、骨科钻头、植入棒位置确定器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、螺钉连接器、骨科导向器、上钉器、取钉器、打入器、滑锤、测深器、量规、骨科用扳手、快装手柄、骨钩、骨科复位器组成。 导针:用于定位、导向和保护。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 植入棒位置确定器:用于定位、导向和保护。 骨科定位架:用于定位、导向和保护。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 螺钉连接器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 骨科导向器:用于定位、导向和保护。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。 骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。 金属交锁髓内钉手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。 金属交锁髓内钉手术器械以非无菌状态提供。 金属交锁髓内钉手术器械供股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间等骨折内固定手术使用。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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用于骨科手术时作敲击、撬拨。
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胸腰后路开放钉棒系统手术器械包适用于脊柱骨折复位,椎体滑脱复位的手术操作。包内各器械的预期用途如下: 1、开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2、开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 3、棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 4、骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 5、植入棒压入器:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 6、转棒钳:用于骨科手术中夹持植入物。 7、持棒钳:用于骨科手术中固定植入物。 8、压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 9、骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 10、持钉钳:用于骨科手术中夹持并固定植入物或夹持器械。 11、复位钳:用于骨科手术中固定骨骼和植入物。 12、套筒:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 13、椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 14、试模把持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 15、骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 16、弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 17、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内。 18、上钉器:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 19、对抗扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 20、丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 21、试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 22、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 23、扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
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矫形骨科手术器械包用于我司生产的棘突撑开器的安装及拆卸。1.开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔;2.骨科用撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织;3.试模:用于骨科手术时测量孔径;4.起子:用于将棘突撑开器植入体内或者从体内取出;5.打入器:用于将棘突撑开器植入体内或者从体内取出;6.夹持器:用于骨科手术时夹持棘突撑开器;7.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定棘突撑开器;8.骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。
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