器械名称 | 金属交锁髓内钉手术器械 |
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备案号 | 沪青械备20190008号 |
备案人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼 |
产品描述 | 金属交锁髓内钉手术器械由不同数量的导针、夹持钳、开路器、扩孔器、骨科用保护器、骨科钻头、植入棒位置确定器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、螺钉连接器、骨科导向器、上钉器、取钉器、打入器、滑锤、测深器、量规、骨科用扳手、快装手柄、骨钩、骨科复位器组成。 导针:用于定位、导向和保护。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 植入棒位置确定器:用于定位、导向和保护。 骨科定位架:用于定位、导向和保护。 骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 螺钉连接器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 骨科导向器:用于定位、导向和保护。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。 骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。 金属交锁髓内钉手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。 金属交锁髓内钉手术器械以非无菌状态提供。 |
预期用途 | 金属交锁髓内钉手术器械供股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间等骨折内固定手术使用。 |
备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-05-09 |
变更情况 | 增加生产地址,变更前: 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室; 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 变更后: 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼;2021-02-23 |
备案类型 | 国产 |
沪青械备20190008号:金属交锁髓内钉手术器械
扩展信息