| 器械名称 | 金属交锁髓内钉手术器械 |
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| 备案号 | 沪青械备20190008号 |
| 备案人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼 |
| 型号规格 | 导针：TB0101/Φ3.2×410、TB0102/Φ3.2×410T、TB0103/Φ4.0×1000、TB0104/450C、TB0105/500BC、TB0106/Φ4.0×700 夹持钳：TB0201/CF、TB0202/BF 开路器：TB0401/Φ18×220 扩孔器：TB0501/Φ17.5×160、TB0502/Φ8×220、TB0503/Φ4×250 骨科用保护器：TB0601/Φ18 骨科钻头：TB0701/Φ4.2×300、TB0702/Φ11×350、TB0703/Φ17.5×300、TB0704/Φ11×435 植入棒位置确定器：TB0801/Φ26×20 骨科定位架：TB0901/180 骨科钻孔瞄准器：TB1001/170/200、TB1002/240 螺钉连接器：TB1101/45 骨科导向器：TB1201/Φ11×230、TB1202/Φ8×190、TB1203/Φ4.2×210、TB1204/Φ3.3×240 上钉器：TB1301/SW8、TB1302/SW4.5、TB1303/T25、TB1304/SW4.8 取钉器：TB1401/SW4.5、TB1402/T25、TB1403/M12 打入器：TB1501/220 滑锤：TB1601/270 测深器：TB1701/100、TB1702/130、TB1702/420 量规：TB1801/440 骨科用扳手：TB1901/SW11 快装手柄：TB2001/D型、TB2002/B型 骨钩：TB2101/25、TB2102/35 骨科复位器：TB2301/Φ8×185、TB2302/Φ9×430、TB2303/Φ3×300、TB2304/Φ5×300 |
| 产品描述 | 金属交锁髓内钉手术器械由不同数量的导针、夹持钳、开路器、扩孔器、骨科用保护器、骨科钻头、植入棒位置确定器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、螺钉连接器、骨科导向器、上钉器、取钉器、打入器、滑锤、测深器、量规、骨科用扳手、快装手柄、骨钩、骨科复位器组成。 导针：用于定位、导向和保护。 夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 植入棒位置确定器：用于定位、导向和保护。 骨科定位架：用于定位、导向和保护。 骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。 螺钉连接器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 骨科导向器：用于定位、导向和保护。 上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 量规：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨钩：用于矫形外科手术时提拉骨骼。 骨科复位器：用于骨科内固定手术骨折复位。 金属交锁髓内钉手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。 金属交锁髓内钉手术器械以非无菌状态提供。 |
| 预期用途 | 金属交锁髓内钉手术器械供股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间等骨折内固定手术使用。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-09 |
| 变更情况 | 增加生产地址，变更前： 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室； 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 变更后： 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼;2021-02-23 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20190008号:金属交锁髓内钉手术器械
扩展信息
