| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210009号 |
| 备案人名称 | 厦门芯创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元 |
| 型号规格 | 型号：XC-HS-I、XC-HS-II 规格：32测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、80测试/盒、96测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 产品有效期12个月，Carrier RNA和蛋白酶Ｋ保存于-18℃至-22℃，其它组成2℃至8℃保存。 |
| 产品描述 | XC-HS-I型由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠和蛋白酶K组成。 XC-HS-II型由裂解液、洗涤液、洗脱液、Carrier RNA、磁珠和蛋白酶K组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门芯创生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20210009号）
，XC-HS-I型由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠和蛋白酶K组成。
XC-HS-II型由裂解液、洗涤液、洗脱液、Carrier RNA、磁珠和蛋白酶K组成 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测。
厦门芯创生物科技有限公司
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