| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220263号 |
| 备案人名称 | 厦门芯创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路 2052 号厦门生物医药产业园 B2 号楼第 3 层 01 单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第3层04单元；厦门市海沧区翁角路289号科创中心2号楼四层西侧；厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层 |
| 型号规格 | 型号：灭活型(XC-DCY01-I、XC-DCY02-I、XC-DCY05-I、XC-DCY10-I、XC-DCY20-I)。 规格：3mL/管；6mL/管；12mL/管。 包装规格：25管/盒，50管/盒,100管/盒。 |
| 产品描述 | 由含保存液(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、丙三醇、乙酸钠、DTT、纯化水)的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本(流感病毒、冠状病毒、手足口病病毒等)的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-25 |
| 变更情况 | 2023年09月28日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第3层04单元；厦门市海沧区翁角路289号科创中心2号楼四层西侧；厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层”变更为“厦门市海沧区东孚大道 2879号8#厂房5层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220263号:一次性使用病毒采样管
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