器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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备案号 | 晋临械备20200142号 |
备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 |
生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格: φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm |
产品描述 | 产品由热凝胶、无纺布、离型纸、承载体组成。 |
预期用途 | 依据中医取穴,适用改善睡眠质量的辅助治疗。对穴位起外力刺激作用。无创。 |
备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
备案日期 | 2021-01-28 |
变更情况 | 产品名称-中文由“失眠穴位贴”变更为“穴位压力刺激贴”;型号或规格由“型号:圆型、方型,规格:30mm、φ40mm、φ50mm、50mm×70mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、90mm×140mm、100mm×120mm、120mm×150mm(特殊规格按客户要求定制)”变更为“型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格: φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm”;产品描述由“本品由无纺布、热熔胶、离型纸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由热凝胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”;预期用途由“通过对穴位的刺激,改善睡眠质量;适用于入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、急躁易怒、睡眠时间短引起失眠的症状的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“依据中医取穴,适用改善睡眠质量的辅助治疗。对穴位起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日 |
备案类型 | 国产 |
晋临械备20200142号:穴位压力刺激贴
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