| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200122号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 【型号】膝盖贴型、颈椎贴型、腰椎贴型、肩周贴型、关节贴型【规格】(7-50)mm×(10-200)mm |
| 产品描述 | 本品由降温物质(热熔胶)、无纺布、艾草、离型纸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 ”变更为“ 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；产品名称-中文由“艾灸贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“【型号】艾草膝盖贴型、艾草颈椎贴型、艾草腰椎贴型、艾草肩周贴型、艾脐贴型、艾草暖宫贴型、艾草舒筋贴型【规格】φ（7-50）mm×（10-200）mm特殊型号规格可按客户要求生产。”变更为“【型号】膝盖贴型、颈椎贴型、腰椎贴型、肩周贴型、关节贴型【规格】（7-50）mm×（10-200）mm”；产品描述由“本品由降温物质（热熔胶或水凝胶）、无纺布、艾草、离型纸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（热熔胶）、无纺布、艾草、离型纸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ”；预期用途由“艾灸贴通过产生热能,对经络疏通、气血调和、活血止痛起促进作用。适用于风湿性关节炎、腰椎颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、痛经、手腕痛、落枕、失眠不适症状的辅助治疗。”变更为“适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200122号:医用冷敷贴
扩展信息
