| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200116号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 型号：腰腿型、颈椎型、肩周型、关节型、腰椎间盘型；规格：φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm |
| 产品描述 | 产品由热熔胶、无纺布、承载体、离型纸覆盖层组成。 |
| 预期用途 | 适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“筋骨康医用冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“腰腿痛型、颈椎病型、肩周炎型、腰肌劳损型、风湿关节炎型、跌打损伤型、滑膜炎型、腱鞘炎型、舒筋健腰型、活血止痛型、腰椎间盘型、酸麻肿胀型、风湿骨痛型规格：80mm×100mm、100mm×120mm、120mm×140mm；特殊尺寸根据客户要求。”变更为“型号：腰腿型、颈椎型、肩周型、关节型、腰椎间盘型；规格：φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”；产品描述由“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、承载体、离型纸覆盖层组成。 ”；预期用途由“用于筋骨的冷敷理疗。适用于腰腿痛、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿关节炎、跌打损伤、滑膜炎、腱鞘炎、活血止痛、腰椎间盘疼痛、酸麻肿胀、风湿骨痛的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200116号:医用冷敷贴
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