| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210007号 |
| 备案人名称 | 山西德康元科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 型号规格 | 1g、3g、5g、10g、30g、50g、100g |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由甘油、卡波姆和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-11 |
| 变更情况 | 2024年09月29日 型号/规格由“通用型；1g、3g、5g、10g、30g、50g、100g”变更为“1g、3g、5g、10g、30g、50g、100g”;产品描述由“由甘油、卡波姆和纯化水组成。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由甘油、卡波姆和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 2024年09月10日 型号/规格由“面部型、手部型、通用型；1g、3g、5g、10g、30g、50g、100g”变更为“通用型；1g、3g、5g、10g、30g、50g、100g”;变更了产品技术要求。 2024年08月20日 型号/规格由“型号：面部型、手部型、通用型; 规格：1g~200g”变更为“面部型、手部型、通用型；1g、3g、5g、10g、30g、50g、100g”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20210007号:医用退热凝胶
扩展信息
