| 器械名称 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210005号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第15层、10号2728栋第14层 |
| 型号规格 | 即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 1. 储存在2~8℃（即用型）或-20±5℃（浓缩型），有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 2. 采取即用即取的原则，使用完毕后即刻放回到原保存温度下（2~8℃（即用型）或-20±5℃（浓缩型））保存，否则可能会导致有效期缩短。 3. 泡沫箱加冰袋密封运输，运输时间不超过5天，运输温度不高于37℃。 |
| 产品描述 | 即用型：由鼠抗人细胞角蛋白19单克隆抗体(IHC019)、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人细胞角蛋白19单克隆抗体(IHC019)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20210005号:细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学）
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