| 器械名称 | 一次性使用采样拭子 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210011号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第14层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层 |
| 型号规格 | 鼻拭子：25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒 咽拭子：25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒 |
| 产品描述 | 本品由鼻拭子和/或咽拭子组成。拭子由植绒和ABS杆组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-26 |
| 变更情况 | 2021年03月01日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层” 2021年03月09日型号或规格由“鼻拭子：500支/盒 咽拭子：500支/盒”变更为“鼻拭子：25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒 咽拭子：25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒” 2021年10月13日备案人名称由“重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“中元汇吉生物技术股份有限公司”2022年04月15日生产地址由：“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号 24-25 栋第 2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、5号38栋第1-5层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3-4层、附3号33栋第4层”。2022年7月25日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20210011号:一次性使用采样拭子
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