| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽莆械备20210003号 |
| 备案人名称 | 中外联（福建）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号 |
| 生产地址 | 福建省莆田福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号2号楼101室2#厂房一楼 |
| 型号规格 | 型号：M1型(灭活型)、M2型(灭活型)、F1型(非灭活型)、F2型(非灭活型)。规格：1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml |
| 产品有效期 | 一年 |
| 产品描述 | 由含保存液的管等组成。非无菌提供。保存液分为灭活型保存液和非灭活型保存液。其中：M1型(灭活型)保存液由三羟基氨基甲烷、乙酸钠、无水乙醇等组成；M2型(灭活型)保存液由EDTA螯合剂、胍盐、肌酸钠等组成；F1型(非灭活型)保存液由Hank's平衡盐，氨基酸、维生素等组成；F2型(非灭活型)保存液由氯化钠、EDTA2K等组成。保存管由护帽及试管组成，护帽材质为聚乙烯树脂，试管材质为聚丙烯专用料。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 莆田市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
闽莆械备20210003号:一次性使用病毒采样管
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