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器械名称 bcl2抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 浙杭械备20201130号
备案人名称 图凌(杭州)生物医药有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 "浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室"
生产地址 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室
型号规格 浓缩液:0.1 mL/瓶,1.0 mL/瓶;工作液:0.3mL/瓶,1.5 mL/瓶,3.0 mL/瓶,7.0 mL/瓶。
产品描述 本品为纯化鼠单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为鼠抗人bcl-2单克隆抗体,克隆号:8C8。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2021-03-09
变更情况 包装规格由“浓缩液:0.1 mL/瓶,1.0 mL/瓶;工作液:0.3mL/瓶,1.5 mL/瓶,3.0 mL/瓶,7.0 mL/瓶。 ”变更为“浓缩液:0.1 mL/瓶,1.0 mL/瓶;工作液:1.5 mL/瓶,3.0 mL/瓶,7.0 mL/瓶。”变更时间2021年03月09日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

浙杭械备20201130号:bcl2抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
图凌(杭州)生物医药有限公司备案的bcl2抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:浙杭械备20201130号) ,本品为纯化鼠单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为鼠抗人bcl-2单克隆抗体,克隆号:8C8。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
图凌(杭州)生物医药有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
bcl2抗体试剂(免疫组织化学)
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