器械名称 | 脊柱微创侧前路通道系统工具包 |
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备案号 | 闽厦械备20200374号 |
备案人名称 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
型号规格 | /。 |
产品描述 | 本产品由不锈钢、镍钛合金、铝合金材料制成,由骨导引针、扩孔器、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨定位针、骨科用螺丝刀、骨科定位架、骨水泥推进器、骨水泥注入器组成,不与有源器械联用,可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
预期用途 | 适用于通道下辅助脊柱侧方间隙处理、融合及内固定术,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途规格型号表中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-10-26 |
备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200374号:脊柱微创侧前路通道系统工具包
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