| 器械名称 | 医用复合胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20200331号 |
| 备案人名称 | 上海九宇医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区汇善路685号1幢4层404-406室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区汇善路685号1幢4层404-406室 |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或其他医疗器械固定到人体的特定部位 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-28 |
| 变更情况 | 1、新增产品3个型号规格：JY-YY-FHJB-24×14×U-7、JY-YY-FHJB-48×20×U-8、JY-YY-FHJB-64×40×U-9 2、产品包装由12套/包变更为：3套/包、12套/包两种产品包装。;2021-05-14,1、产品规格命名由“以胶布的尺寸”变更为：“以胶布的尺寸和形状命名” 2、 增加三个产品规格：38×35×U-10、75×38×U-11、15×15×I-12 3、 产品型号规格JY-YY-FHJB-15×15×I-12采用的原材料是在肤色棉细布涂有医用压敏胶的胶带。;2022-06-15,1、备案人住所和生产地址由“上海市嘉定区汇善路685号1幢4层401-407室”变更为“上海市嘉定区汇善路685号1幢4层404-406室”。 2、《产品使用说明书》中第二条款变更为：“二、生产备案凭证编号：沪嘉药监械生产备20121777号”； 3、《产品使用说明书》中第十三条款中的的“企业住所/备案人住所、生产地址”和“E-mail”变更为：“企业住所/备案人住所：上海市嘉定区汇善路685号1幢4层404-406室； 生产地址：上海市嘉定区汇善路685号1幢4层404-406室； E-mail: jyyl888@126.com；”;2024-12-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20200331号:医用复合胶布
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