| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20190017号 |
| 备案人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 型号规格 | 摆锯片、往复锯片(单面齿)、往复锯片(双面齿)、往复锯片(牙刷形) |
| 产品描述 | 扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用440C、3Cr13、4Cr13或5Cr17不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修整腐骨用。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-29 |
| 变更情况 | 2023年4月13日产品描述变更为为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用440C、3Cr13、4Cr13或5Cr17不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。预期用途变更为与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修整腐骨用。2023年11月30日型号规格变更为摆锯片、往复锯片（单面齿）、往复锯片（双面齿）、往复锯片（牙刷形）；产品描述变更为为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用440C、3Cr13、4Cr13或5Cr17不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。技术要求变更详见附页1-2。2025年4月7日技术要求变更详见附页3。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20190017号:骨科用电锯片
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