| 器械名称 | 骨科电钻头 |
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| 备案号 | 辽沈械备20190016号 |
| 备案人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 产品描述 | 由钻身和螺旋槽组成。采用440C、3Cr13、4Cr13或5Cr17不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用、用于钻孔。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-29 |
| 变更情况 | -2023 年 4 月 13 日产品描述变更为由钻身和螺旋槽组成。采用 440C、3Cr13、4Cr13 或 5Cr17 不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。2023 年 8 月 23 日型号/规格变更为中空骨钻头、实心骨钻头、开颅钻头；技术要求变更详见附页。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20190016号:骨科电钻头
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