| 器械名称 | 液体伤口敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200439号 |
| 备案人名称 | 江西丹祺实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新区昌东镇长胜村 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新区昌东镇长胜村 |
| 型号规格 | SOD-KQ型、SOD-YQ型、SOD-MQ型、JAY型、RJM型：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml |
| 产品描述 | 本品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-11-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“SOD-KQ型、SOD-YQ型、SOD-MQ型：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml”变更为“SOD-KQ型、SOD-YQ型、SOD-MQ型、JAY型、RJM型：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml”变更时间2020年10月29日；技术要求变更，变更时间2020年11月4日；变更时间2020年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西丹祺实业有限公司备案的液体伤口敷料（备案号：赣洪械备20200439号）
，本品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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