| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200353号 |
| 备案人名称 | 江西丹祺实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新区昌东镇长胜村 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新区昌东镇长胜村 |
| 型号规格 | SOD-KB型、SOD-BH型、SOD-QY型：固定膜布23.5×20cm、降温物质净含量20g、25g、30g |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-11-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“贴片型 ：固定膜布23.5×20cm、降温物质净含量20g、25g、30g”变更为“SOD-KB型、SOD-BH型、SOD-QY型：固定膜布23.5×20cm、降温物质净含量20g、25g、30g”；产品描述或主要组成成份由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本产品由卡波姆、甘油、纯化水和固定膜布制成。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2020年10月29日；技术要求变更，变更时间2020年11月4日；变更时间2020年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200353号:医用冷敷贴
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