| 器械名称 | 医用清洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20200068号 |
| 备案人名称 | 福州然锐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县荆溪镇光明村上沙溪58号5幢2#厂房第三层 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽候县荆溪镇光明村上沙溪58号5幢2#厂房第三层 |
| 型号规格 | MS－H400、MS－H600、MS－H800、MS－H1300、MS－H1800、MS－H2800 |
| 产品有效期 | 有效期2年 |
| 产品描述 | 医用清洗器由水槽、托架、电加热管、水位器、温度器、控制电路以及外壳等组成 |
| 预期用途 | 用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不备消毒功能 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-07 |
| 变更情况 | 安规 接地电阻 不超过0.1欧，测试结果0.018-0.03之间 泄漏电流 在测试电压232V下，电源线任何一极对金属底板之间用泄漏电源测度仪测泄漏电流≤0.25MA，测试结果0.1－0.15 之间 耐压测试 在电源线任何一极对接地之间施加测试电压1750V，50HZ正弦波电压1分钟，应无击穿与认烁，测试结果未出现击穿与火花闪烁 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20200068号:医用清洗器
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