器械名称 | 超声波清洗器 |
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备案号 | 闽榕械备20200069号 |
备案人名称 | 福州然锐医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县荆溪镇光明村上沙溪58号5幢2#厂房第三层 |
生产地址 | 福建省福州市闽候县荆溪镇光明村上沙溪58号5幢2#厂房第三层 |
型号规格 | MU-R50-1.8L、MU-R100-3L、MU-R120-5L、MU-R180-6L、MU-R240-13L、MU-R360-18L、MU-R600-28L、MU-R800-60L |
产品有效期 | 有效期2年 |
产品描述 | 超声波清洗器由水槽、电加热器、超声波换能器、超声波信号发生器、控制电路以及外壳等组成 |
预期用途 | 用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗,不备消毒功能 |
备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-07 |
变更情况 | 安规 接地电阻 不超过0.1欧,测试结果0.018-0.03之间 泄漏电流 在测试电压232V下,电源线任何一极对金属底板之间用泄漏电源测度仪测泄漏电流≤0.25MA,测试结果0.1-0.15 之间 耐压测试 在电源线任何一极对接地之间施加测试电压1750V,50HZ正弦波电压1分钟,应无击穿与认烁,测试结果未出现击穿与火花闪烁 |
备案类型 | 国产 |
闽榕械备20200069号:超声波清洗器
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