器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	晋临械备20200100号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
型号规格	月牙型：(10-100)mm×(10-100)mm圆型：φ(10-100)mm
产品描述	产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。
预期用途	依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位仅起外力刺激作用。无创。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2021-01-28
变更情况	生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 ”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；型号或规格由“月牙型：40mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm圆型：φ20mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm（特殊规格型号按客户要求定制）”变更为“月牙型：（10-100）mm×（10-100）mm圆型：φ（10-100）mm”；产品描述由“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”；预期用途由“依据中医取穴，对穴位仅起外力刺激作用。适用于乳腺增生，急慢性乳腺炎引起的乳房肿痛、乳房肿块、乳腺结节的辅助治疗。无创。”变更为“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位仅起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日
备案类型	国产