| 器械名称 | 胸腰椎后路内固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20200052号 |
| 备案人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品描述 | 胸腰椎后路内固定器械包有丝攻、开口锥、开路器、开路器、开路器、撬棒、快装手柄、骨科复位钳、快装手柄、扳手、骨科用螺丝刀、上钉器、上钉器、椎弓根钉尾部切断器、转棒钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持取器、骨探针、骨科定位杆、骨科定位杆、撑开钳、骨科用夹持器、压缩钳、骨科用螺丝刀、扳手、扳手、护套、持棒钳、试模、骨探针、扳手、持棒钳、骨科用螺丝刀 |
| 预期用途 | 适用于退行性椎体不稳、腰椎滑脱、胸腰椎骨折、胸腰椎畸形矫正和胸腰椎肿瘤或结核等内固定手术时作配套工使用。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-31 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“胸腰椎后路内固定器械包有丝攻，开口锥，开路器，开路器，开路器，撬棒，快装手柄，压棒钳，压棒钳，骨科复位钳，骨科复位钳，扳手，骨科用螺丝刀，上钉器，上钉器，椎弓根钉尾部切断器，转棒钳，弯棒钳，骨科用螺丝刀，持取器，骨探针，骨科定位杆，骨科定位杆，撑开钳，骨科用夹持器，开口锥，压缩钳，骨科用螺丝刀，扳手，扳手，护套，持棒钳，骨探针，试模，骨探针，扳手，持棒钳，持棒钳。”变更为“胸腰椎后路内固定器械包有丝攻、开口锥、开路器、开路器、开路器、撬棒、快装手柄、骨科复位钳、快装手柄、扳手、骨科用螺丝刀、上钉器、上钉器、椎弓根钉尾部切断器、转棒钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持取器、骨探针、骨科定位杆、骨科定位杆、撑开钳、骨科用夹持器、压缩钳、骨科用螺丝刀、扳手、扳手、护套、持棒钳、试模、骨探针、扳手、持棒钳、骨科用螺丝刀”变更时间2020年07月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20200052号:胸腰椎后路内固定器械包
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