| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20200072号 |
| 备案人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省台州市黄岩区北院大道10号" |
| 生产地址 | 台州市黄岩北院大道39号 |
| 型号规格 | 型号：通用型、通用型含拭子、灭活型、灭活型含拭子、通用型B、通用型含拭子B、灭活型B、灭活型含拭子B；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml，8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml |
| 产品描述 | 本产品由含保存液的管、拭子(可选配)组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-24 |
| 变更情况 | 技术要求变更变更时间2020年10月22日；型号或规格由“型号：通用型、通用型含拭子、灭活型、灭活型含拭子；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml”变更为“型号：通用型、通用型含拭子、灭活型、灭活型含拭子、通用型B、通用型含拭子B、灭活型B、灭活型含拭子B；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml，8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml”变更时间2020年12月14日；变更时间2020年12月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙台械备20200072号:一次性使用病毒采样管
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