器械名称 | 口腔给药器 |
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备案号 | 浙台械备20220003号 |
备案人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省台州市黄岩北院大道10号 |
生产地址 | 1、浙江省台州市黄岩区北院大道10号;2、浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号 |
型号规格 | 型号:A型(含吸嘴适配器)、B型(不含吸嘴适配器);规格:0.5ml、3ml、5ml、10ml |
产品描述 | 口腔给药器由吸嘴(含吸嘴适配器)、腔体和吸入器连接口组成,其中吸嘴适配器可选配。采用聚乙烯(PE)塑料制作。0.5ml规格材料:腔体和吸嘴采用医用聚丙烯(PP)塑料制作,吸入器连接口采用医用聚乙烯(PE)塑料和色母制作。产品以非无菌状态提供,产品不含药物,不有剂量控制功能。 |
预期用途 | 用于患者经口腔给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。目标患者人群为需要口服液体药剂的患者。 |
备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-10-12 |
备案类型 | 国产 |
浙江拱东医疗器械股份有限公司备案的口腔给药器(备案号:浙台械备20220003号)
,口腔给药器由吸嘴(含吸嘴适配器)、腔体和吸入器连接口组成,其中吸嘴适配器可选配。采用聚乙烯(PE)塑料制作。0.5ml规格材料:腔体和吸嘴采用医用聚丙烯(PP)塑料制作,吸入器连接口采用医用聚乙烯(PE)塑料和色母制作。产品以非无菌状态提供,产品不含药物,不有剂量控制功能。 用于患者经口腔给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。目标患者人群为需要口服液体药剂的患者。
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