| 器械名称 | 腕关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200293号 |
| 备案人名称 | 厦门市丞力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元 |
| 生产地址 | 厦门汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元、8层802单元 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腕部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-10 |
| 变更情况 | 2020年12月24日变更注册地址和生产地址。注册地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号801单元”；生产地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元”。 2023年03月22日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格由“型号：TYHW，HSHW，CQHW，MZHW。规格：XS、S、M、L、XL。XS、S、M、L、XL。UNIV(L、R)。S、M、L-（L、R）。”变更为“01HW型：XS、S、M、L、XL；02HW型：XS-L、XS-R、S-L、S-R、M-L、M-R、L-L、L-R、XL-L、XL-R；03HW型：UNIV-L、UNIV-R；04HW型：S-L、S-R、M-L、M-R、L-L、L-R；05HW型：UNIV-L、UNIV-R；06HW型：UNIV；07HW型：S、L；08HW型：UNIV；09HW型：UNIV。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料(塑料件，海绵,SBR）、织物（织带，布，粘扣带，松紧带）、金属（铝条，弹簧）材料制成。穿戴于腕部，通过限制腕部活动，达到保持腕部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200293号:腕关节固定器
扩展信息
