器械名称	肩关节固定器
备案号	闽厦械备20160010号
备案人名称	厦门市丞力医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市集美区灌口南路597号401单元之一
生产地址	厦门市集美区灌口南路597号401单元之一
产品有效期	/
产品描述	骨科创伤手术配套工具。由海绵、粘扣带、棉布、SBR、PP板、铝条、PE板组成。可重复使用
预期用途	用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2016-02-22
变更情况	2019年2月1日注册地址由“厦门市集美区灌口南路597号401单元之一”变更为“厦门汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”；生产地址由“厦门市集美区灌口南路597号401单元之一”变更为“厦门汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”。 2020年12月24日变更注册地址和生产地址。注册地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号801单元”；生产地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元”。" 2022年3月29日，变更型号规格、产品描述、预期用途和产品技术要求。型号规格变更为“BSSB型（XS、S、M、L、XL）；HSSB型（S、M、L、XL）；FHSB型（UNIV）； JWZ型（UNIV）；JWZXSB型（UNIV）；JWZDSB型（）UNIV）； JZYSB型（UNIV）；PTSB型（UNIV）。”产品描述变更为“由海绵、绑带、粘扣带、塑料扣、铝条、SBR、PE板、金属扣组成”；预期用途变更为“用于对人体肩部部位的外固定或支撑”。 2023年03月22日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格变更为“01JG型：XS、S、M、L、XL；02JG型：S、M、L、XL；03JG型：UNIV； 04JG型：UNIV；05JG型：UNIV； 06JG型：UNIV； 07JG型：UNIV；08JG型：UNIV；09JG型：UNIV；10JG型：UNIV。”产品描述变更为“由高分子材料(塑料件，海绵,SBR,EVA）、织物（织带，布，粘扣带，松紧带）、皮革、金属（铝条，铆钉）材料制成。穿戴于肩部，通过限制肩部活动，达到保持肩部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”
备案类型	国产