| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20200106号 |
| 备案人名称 | 上海贝德尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
| 型号规格 | 2L/桶、5L/桶、10L/桶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.005M)、表面活性剂(0.1%)、防腐剂(0.05mM) |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-17 |
| 变更情况 | 将型号/规格（包装规格）“2L/桶、5L/桶、10L/桶”变更为“1L/桶、2L/桶、5L/桶、10L/桶”。;2023-10-18,1、将说明书中“本试剂盒于18-25℃密封保存”变更为“本试剂盒于4-30℃密封保存” 2、将最小销售单元标签设计样稿 中“储存条件：18~25℃密封保存”变更为“储存条件：4～30℃密封保存”;2024-03-07 |
| 备案类型 | 国产 |
上海贝德尔生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：沪奉械备20200106号）
，三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.005M)、表面活性剂(0.1%)、防腐剂(0.05mM) 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
上海贝德尔生物科技有限公司
其他产品
沪奉械备20210031号
备案日期:2021-02-09
本产品供医疗机构用于配合上海贝德尔生物科技有限公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法测定试剂盒，完成基于免疫原理的体外诊断检测。
清洗液
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