| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20210031号 |
| 备案人名称 | 上海贝德尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
| 型号规格 | 130ml/瓶×1、130ml/瓶×2、130ml/瓶×4。 |
| 产品有效期 | 本试剂盒于2-8℃密封保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 2-氨基-2-甲基-1-丙醇、3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷、氯化镁、荧光素钠、盐酸 |
| 预期用途 | 本产品供医疗机构用于配合上海贝德尔生物科技有限公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法测定试剂盒，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-09 |
| 变更情况 | 包装规格由“100ml/瓶×1、100ml/瓶×2、100ml/瓶×4”变更为“100ml/瓶×1、100ml/瓶×2、100ml/瓶×4、130ml/瓶×1、130ml/瓶×2、130ml/瓶×4”。;2024-12-16,1、产品名称由“全自动免疫检验系统用底物液”变更为“免疫检验系统用底物液”。 2、包装规格由“130ml/瓶×1、130ml/瓶×2、130ml/瓶×4”变更为“100ml/瓶×1、100ml/瓶×2、100ml/瓶×4”。;2024-07-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20210031号:免疫检验系统用底物液
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