| 器械名称 | 幽门螺杆菌染色液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20170019号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 型号规格 | 10人份/瓶、6瓶/盒。。 |
| 产品有效期 | 阴凉处贮存，有效期24个月 (7日内可常温运输)。 |
| 产品描述 | 幽门螺杆菌染液主要由吡罗红、亚甲蓝、乙酸钠、冰醋酸和纯化水按一定比例配制而成。 |
| 预期用途 | 用于幽门螺杆菌染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-24 |
| 变更情况 | 2017年10月16日 注册地址由：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409变更为：厦门市同安区西洲路2043号11层；生产地址由：厦门市同安区西柯镇西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元变更为：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元； 2018年2月23日 注册地址由“厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。2018年9月28日 包装规格由“10人份/瓶、6瓶/盒。”变更为“HP-30、HP-30A、HP-60、HP-60A、HP-90、HP-90A”；主要组成成分由“幽门螺杆菌染液主要由吡罗红、亚甲蓝、乙酸钠、冰醋酸和纯化水按一定比例配制而成。”变更为“幽门螺杆菌染液主要由吡罗红、亚甲蓝、乙酸钠、冰醋酸和纯化水按一定比例配制而成。冲洗液主要由氯化钠、氯化钾和纯化水按一定比例配制而成。” 2018年11月28日 包装规格由“HP-30、HP-30A、HP-60、HP-60A、HP-90、HP-90A”变更为“10人份/瓶、6瓶/盒、HP-30、HP-30A、HP-60A、HP-90、HP-90A”。" 2022年05月06日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月12日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20170019号:幽门螺杆菌染色液
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