| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160005号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 型号规格 | 5L/瓶。 |
| 产品描述 | 氯化钠5g/L，无水硫酸钠12.5g/L，Proclin300 0.2g/L，亚甲基蓝 2.5mg/L。 |
| 预期用途 | 用于对粪便进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对粪便样本进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-18 |
| 变更情况 | 2017年10月31日 注册地址由“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”2018年2月23日 注册地址由“厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022年05月23日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月08日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
泰普生物科学（中国）有限公司备案的样本稀释液（备案号：闽厦械备20160005号）
，氯化钠5g/L，无水硫酸钠12.5g/L，Proclin300 0.2g/L，亚甲基蓝 2.5mg/L。 用于对粪便进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对粪便样本进行检测。其本身并不直接参与检测。
泰普生物科学（中国）有限公司
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