| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150090号 |
| 备案人名称 | 幸韵（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼A单元 |
| 生产地址 | 厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼 |
| 型号规格 | 21g、33g、45g、58g、69g。 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料(ABS)和内置配重金属块(45#钢)组成；尾部引线为尼龙线。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-13 |
| 变更情况 | 2018年8月9日，备案人注册地址由“厦门市翔安区鸿翔西路1888号2#大楼六层B室”变更为“厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼A单元”。 2023年07月05日，变更住所和生产地址。住所由“厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼A单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号1104室”。生产地址由“厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼”变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号B14号楼1104室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20150090号:盆底肌肉康复器
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