器械名称	理疗用体表电极
备案号	闽厦械备20190110号
备案人名称	幸韵（厦门）医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼A单元
生产地址	厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼
型号规格	Y-AP01、Y-AT02、Y-AK03、Y-BP01、Y-BT02、Y-BK03、Y-CP01、Y-CT02、Y-CK03、Y-DP01、Y-DT02、Y-DK03、Y-EP01、Y-ET02、Y-EK03、XY-AP01、XY-AT02、XY-AK03、XY-BP01、XY-BT02、XY-BK03、XY-CP01、XY-CT02、XY-CK03、XY-DP01、XY-DT02、XY-DK03、XY-EP01、XY-ET02、XY-EK03、M-AP01、M-AT02、M-AK03、M-BP01、M-BT02、M-BK03、M-CP01、M-CT02、M-CK03、M-DP01、M-DT02、M-DK03、M-EP01、M-ET02、M-EK0。
产品描述	由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。
预期用途	用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2019-04-12
变更情况	2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。” 2023年07月05日，变更住所和生产地址。住所由“厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼A单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号1104室”。生产地址由“厦门市翔安区侯滨路1号（1#厂房）四楼”变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号B14号楼1104室”。
备案类型	国产