| 器械名称 | EBER检测试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20180430号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 型号规格 | EBER-20、EBER-50。 |
| 产品描述 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 预期用途 | 试剂盒由EBER杂交液、蛋白酶K、试剂A、试剂B、试剂C、试剂D组成。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-21 |
| 变更情况 | 2022年05月09日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月12日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20180430号:EBER检测试剂盒
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