器械名称	核酸提取试剂
备案号	闽厦械备20170149号
备案人名称	德必碁生物科技（厦门）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一
生产地址	厦门市海沧区翁角西路2004号第四层之一，厦门市海沧区翁角西路2004号第二层，厦门市海沧区翁角西路2036号第三层
型号规格	48测试/盒，型号：病毒DNA/RNA。
产品有效期	本产品于2～35℃保存，有效期为1年。
产品描述	主要由磁珠(1.5mL/管，2管)、蛋白酶 K(500μL/管，1管)、裂解液(11mL/瓶，1瓶)、结合液(3mL/瓶，1瓶)、洗涤液 A(26.5 mL/瓶，1瓶)、洗涤液 B(10.5mL/瓶，1瓶)、洗涤液 C(52mL/瓶，1瓶)和洗脱液(6mL/瓶，1瓶)组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2017-12-05
变更情况	2019年9月29日，产品有效期由“本产品于2～35℃保存，有效期为1年。”变更为“本产品于2～35℃保存，有效期为18个月。”
备案类型	国产

闽厦械备20170149号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(2)

德必碁生物科技（厦门）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20170149号），主要由磁珠(1.5mL/管，2管)、蛋白酶 K(500μL/管，1管)、裂解液(11mL/瓶，1瓶)、结合液(3mL/瓶，1瓶)、洗涤液 A(26.5 mL/瓶，1瓶)、洗涤液 B(10.5mL/瓶，1瓶)、洗涤液 C(52mL/瓶，1瓶)和洗脱液(6mL/瓶，1瓶)组成。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用

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德必碁生物科技（厦门）有限公司

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