| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 闽厦械备20200132号 |
| 备案人名称 | 德必碁生物科技（厦门）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2004号第四层之一，厦门市海沧区翁角西路2004号第二层，厦门市海沧区翁角西路2036号第三层 |
| 型号规格 | 1 测试/包、100 测试/包、500 测试/包、1000 测试/包。 |
| 产品描述 | 由含保存液的管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-23 |
| 变更情况 | 2022年03月16日，变更生产地址、产品型号规格和产品技术要求。生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2004号第四层之一，厦门市海沧区翁角西路2004号第二层，厦门市海沧区翁角西路2036号第三层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2004号第一层、第二层，厦门市海沧区翁角西路2036号第三层”，型号规格由“1 测试/包、100 测试/包、500 测试/包、1000 测试/包”变更为“型号：CY01 、CY02、CY03、CY04、CY05、CY06 、CY07， 规格：1管/盒、10管/盒、20管/盒、50管/盒、100管/盒”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200132号:一次性使用病毒采样管
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