| 器械名称 | 液基薄层细胞制片机 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160041号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元。 |
| 型号规格 | TIB-AutoPrep 2400；TIB-AutoPrep 2406。 |
| 产品描述 | 根据液基细胞学(liquid-based cytology. LBC)原理，利用脱落细胞的自有重量，通过地球引力，自然沉降到防脱载玻片上，在防脱载玻片上行成一个均匀的细胞薄层，并自动染色，方便医生操作和诊断。 整机包括：机箱、机械臂、显示屏、液路系统、吸头架、废液槽、封针槽、离心管架支架、染色板、染色针、加液泵等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-16 |
| 变更情况 | 2017年10月31日 注册地址由“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2017年12月20日 规格型号由“TIB-AutoPrep 2400”变更为“TIB-AutoPrep 2400”和“TIB-AutoPrep 2406”。 2018年2月23日 注册地址由“厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022年06月01日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月08日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20160041号:液基薄层细胞制片机
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