| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20190305号 |
| 备案人名称 | 厦门飞朔生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区西柯镇西洲路2041号四层401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西柯镇西洲路2041号四层401单元、2045号4层实验室 |
| 型号规格 | 型号：Plasma DNA(离心柱法) 包装规格：50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K和载体RNA溶解后分装保存于-20±5℃，其余试剂盒组分常温避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒用于血浆样品的游离DNA提取，主要由缓冲液PA、缓冲液PB、缓冲液PW1、缓冲液PW2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、载体RNA、无核酸酶水、吸附柱(CFDNA)及收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测适用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-09 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门飞朔生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20190305号）
，本试剂盒用于血浆样品的游离DNA提取，主要由缓冲液PA、缓冲液PB、缓冲液PW1、缓冲液PW2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、载体RNA、无核酸酶水、吸附柱(CFDNA)及收集管组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测适用。
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