| 器械名称 | 防辐射衣 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160121号 |
| 备案人名称 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 型号规格 | XDX-07(M、L)；XDX-07N(M、L)；XDX-07R(M、L)。 |
| 产品描述 | 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料片(牙科专用)。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-30 |
| 变更情况 | 2020年7月10日，变更型号/规格、产品描述和产品技术要求，型号/规格由“XDX-07（M、L）；XDX-07N（M、L）；XDX-07R（M、L）”变更为“XDX-07（M、L），XDX-07N（M、L），XDX-07R（M、L），XDX-07A（M、L）,XDX-07AR（M、L）,XDX-07AN（M、L）”；产品描述由“结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料片（牙科专用）”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20160121号:防辐射衣
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