器械名称	防辐射帽
备案号	闽厦械备20170119号
备案人名称	厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层
生产地址	厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层
型号规格	XDX-08、XDX-08R、XDX-08N、XDX-09、XDX-09R、XDX-09N。
产品描述	产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶及其他含重金属元素的防护材料片。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2017-10-16
变更情况	2018年4月23日变更产品技术要求。 2020年7月10日，变更型号/规格、产品描述和产品技术要求，型号/规格由“XDX-08、XDX-08R、XDX-08N、XDX-09、XDX-09R、XDX-09N”变更为“XDX-08(S、M、L)，XDX-08R(S、M、L)，XDX-08N(S、M、L)，XDX-08A(S、M、L)，XDX-08AR(S、M、L)，XDX-08AN(S、M、L)，XDX-09(S、M、L)，XDX-09R(S、M、L)，XDX-09N(S、M、L)”；产品描述由“产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶及其他含重金属元素的防护材料片。”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成”。
备案类型	国产