| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
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| 备案号 | 闽厦械备20160042号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、502单元。 |
| 型号规格 | TIB-AutoNAE 96。 |
| 产品描述 | 依据磁珠对核酸的特异性吸附原理，自动完成生物标本中核酸的提取纯化，实验通量每次可以达到96个标本。 仪器主要部件有：机架(机壳)、自动化机械臂、空气置换式液体处理臂、条形码扫描器、振荡器、磁力架、实验耗材载架和显视屏等。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-16 |
| 变更情况 | 2017年10月31日 注册地址由“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层” 2018年2月23日 注册地址由“厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022年05月23日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月08日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20160042号:全自动核酸提取仪
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