| 器械名称 | 防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160013号 |
| 备案人名称 | 艾尔孚（厦门）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼 |
| 生产地址 | 福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼、1楼、09号地块钢结构厂房 |
| 型号规格 | 球形垫：(P06-4040-1 P06-4040-2 40*40*6cm P06-4540-1 P06-4540-2 45*40*6cm P06-5040-1 P06-5040-2 50*40*6cm P06-4545-1 P06-4545-2 45*45*6cm P06-5045-1 P06-5045-2 50*45*6cm P07-4040-1 P07-4040-2 40*40*7.6cm P07-4540-1 P07-4540-2 45*40*7.6cm P07-5040-1 P07-5040-2 50*40*7.6cm P07-4545-1 P07-4545-2 45*45*7.6cm P07-5045-1 P07-5045-2 50*45*7.6cm P10-4040-1 P07-4040-2 40*40*10cm P10-4540-1 P10-4540-2 45*40*10cm P10-5040-1 P10-5040-2 50*40*10cm P10-4545-1 P10-4545-2 45*45*10cm P10-5045-1 P10-5045-2 50*45*10cm )圆形垫：(P05-4040-1 P05-4040-2 40*40*5.5cm P05-4540-1 P05-4540-2 45*40*5.5cm P05-5040-1 P05-5040-2 50*40*5.5cm P05-4545-1 P05-4545-2 45*45*5.5cm P05-5045-1 P05-5045-2 50*45*5.5cm P07-3333-1 P07-3333-2 33*33*7.6cm )。 |
| 产品描述 | 由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期卧床患者预防褥疮。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-04 |
| 变更情况 | 2022年11月03日，变更注册地址和生产地址。注册地址由“福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼”变更为“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东路6号4楼”；生产地址由“福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼、1楼、09号地块钢结构厂房”变更为“厦门市海沧区海景东路6号第一层、第三层、第四层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20160013号:防褥疮气床垫
扩展信息
