| 器械名称 | 充气防褥疮床垫 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160004号 |
| 备案人名称 | 艾尔孚（厦门）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼 |
| 生产地址 | 福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼/1楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期卧床患者预防褥疮。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-03 |
| 变更情况 | 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。”变更为“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。” 2022年11月03日，变更注册地址和生产地址。注册地址由“福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼”变更为“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东路6号4楼”；生产地址由“福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼、1楼、09号地块钢结构厂房”变更为“厦门市海沧区海景东路6号第一层、第三层、第四层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
艾尔孚（厦门）医疗器械有限公司备案的充气防褥疮床垫（备案号：闽厦械备20160004号）
，由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。 用于术后或长期卧床患者预防褥疮。
充气防褥疮床垫
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