器械名称 | 鼻氧管 |
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备案号 | 闽厦械备20190319号 |
备案人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
生产地址 | 中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-12-26 |
变更情况 | 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。” 2022年01月06日变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“PSTE:A00068(3233)、A00067(3232)、A00066(3231)、A00161(3233-C02)、A00069(3233-C04)PBEE:A00070(3240)、A00071(3241)、A00144(3242)、A00072(3243)、A00004(3280)”变更为“PSTE:AO0066(3231)、AO0067(3232)、AO0068(3233)、AO0161(3233-C02)、 AO0069(3233-C04); PBEE:AO0070(3240)、AO0071(3241)、AO0144(3242)、AO0072(3243)、AO0004(3280);PHFE:AO0009(NH22)、AO0010(NH23)、AO0011(NH24)” |
备案类型 | 国产 |
崇仁(厦门)医疗器械有限公司备案的鼻氧管(备案号:闽厦械备20190319号)
,通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
崇仁(厦门)医疗器械有限公司
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备案日期:2019-01-16
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鼻氧管
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