| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20200048号 |
| 备案人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢2层D203室、D2031室、A204室、3层B304室 |
| 型号规格 | CN8043(I)-32人份/盒、CN8043(I)-48人份/盒、CN8043(I)-64人份/盒；CN8043(Ⅱ)-96人份/盒；CN8043(Ⅲ)-32人份/盒、CN8043(Ⅲ)-48人份/盒、CN8043(Ⅲ)-64人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温储存有效期12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由密封的预分装96孔板组成。每一深孔板已预分装入磁珠、裂解液、洗涤液、漂洗液、洗脱液。 |
| 预期用途 | 本试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-24 |
| 备案类型 | 国产 |
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京昌械备20200048号）
，本试剂盒由密封的预分装96孔板组成。每一深孔板已预分装入磁珠、裂解液、洗涤液、漂洗液、洗脱液。 本试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
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