| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200295号 |
| 备案人名称 | 贝敦克医疗科技江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 产品描述 | 一次性使用胃镜检查包（以下简称“胃镜检查包”）基本配置由胃镜咬口、检查手套或薄膜手套组成；选用配置由脱脂棉球、医用检查垫、一次性使用敷料镊、敷料片组成。胃镜咬口、薄膜手套均采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂制成；非无菌提供，一次性使用。详情见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 供临床患者胃镜检查时用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-23 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200295号:一次性使用胃镜检查包
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